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當(dāng)前位置:首頁(yè)產(chǎn)品中心NIBSC國(guó)際參考品09/138BCR-ABL1 mRNA定量國(guó)際遺傳參考小組

BCR-ABL1 mRNA定量國(guó)際遺傳參考小組
產(chǎn)品簡(jiǎn)介:

第一個(gè)世界衛(wèi)生組織BCR-ABL1 mRNA定量國(guó)際遺傳參考小組,用作試劑盒、分析和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)的主要標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品型號(hào):09/138

更新時(shí)間:2025-08-18

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產(chǎn)品介紹
1.預(yù)期用途
2009年,世界衛(wèi)生組織(世界衛(wèi)生組織;NIBSC產(chǎn)品代碼09/138)生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)(ECBS)成立了第一個(gè)世界衛(wèi)生組織BCR-ABL1 mRNA定量國(guó)際遺傳參考小組[1]。該小組由四個(gè)單獨(dú)編碼的標(biāo)準(zhǔn)品/安瓿組成,每個(gè)安瓿都含有凍干細(xì)胞。根據(jù)所使用的對(duì)照基因,每種標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)際標(biāo)度(BCR-ABLIS)上對(duì)BCR-ABL1都有不同的定義值。它們一起用作試劑盒、分析和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)的主要標(biāo)準(zhǔn)(見第7節(jié))。這些材料不應(yīng)用于任何其他用途。請(qǐng)注意,材料已經(jīng)
僅在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(IS)上驗(yàn)證了BCR-ABL1 mRNA檢測(cè)在0.01%至10%的范圍內(nèi)。它們尚未被驗(yàn)證用于其他直接應(yīng)用,例如IS測(cè)量>10%,或直接確定分析靈敏度<0.01%,盡管這些可以通過推導(dǎo)二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)來確定(見第7節(jié))。這些材料包含BCR-ABL1 e14a2轉(zhuǎn)錄本(也稱為b3a2);在使用前,應(yīng)驗(yàn)證其對(duì)最終用戶測(cè)定中包括BCR-ABL1 e13a2(b2a2)在內(nèi)的其他轉(zhuǎn)錄物的定量適用性,例如通過確保轉(zhuǎn)錄物的PCR擴(kuò)增同樣有效。

2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。
這些制劑含有人類來源的物質(zhì)。他們已經(jīng)通過PCR檢測(cè)了HIV、HBV、HCV、CMV、EBV、HTLV-I/II、HHV-8和支原體,但沒有檢測(cè)到。對(duì)游離干燥材料的常規(guī)微生物學(xué)檢測(cè)顯示,溶血葡萄球菌污染,屬于危險(xiǎn)組2。在NIBSC進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)表明,在暴露于Trizol(30-60%苯酚)后,該生物體被完全殺死,這是RNA提取過程的第一步。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心,避免割傷。

3.單位面積
該小組在一項(xiàng)涉及10個(gè)實(shí)驗(yàn)室的國(guó)際合作研究中進(jìn)行了測(cè)試,并使用三種最常用的對(duì)照基因獲得了4種主要標(biāo)準(zhǔn)中每種的BCR-ABL1IS平均值。


4.內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó):德國(guó)和英國(guó)。
安瓿中含有不同比例的凍干K562細(xì)胞(表達(dá)BCR-ABL1易位e14a2,也稱為b3a2)和HL60細(xì)胞(BCR-ABL1-陰性)。每個(gè)安瓿的細(xì)胞總數(shù)約為1.5 x 10e6。在冷凍干燥之前,將細(xì)胞懸浮在2x PBS中。

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